藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗(yàn)，根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。

恒溫恒濕藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱其特點(diǎn)如下：

1．用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，以確定和評(píng)價(jià)藥品有效期。

2．符合ICH、FDA、GMP和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。

3．運(yùn)行能耗低，可節(jié)省電力費(fèi)用。

4．供水可循環(huán)使用，不需施工排水設(shè)施。

5．設(shè)備安裝對(duì)用戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)無(wú)特殊水電要求，噪音低、操作簡(jiǎn)便。

6．法國(guó)泰康(TECUMSEH)原裝全封閉壓縮機(jī)組，美國(guó)杜邦R404a環(huán)保冷媒。

7．完善的系統(tǒng)設(shè)計(jì)，無(wú)需其它選配件，即可進(jìn)行完整試驗(yàn)。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行的技術(shù)條件：符合國(guó)家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中加速、長(zhǎng)期，中間和高濕度試驗(yàn)要求；也滿(mǎn)足輸液器等特殊類(lèi)的40℃、20%R.H.低濕度試驗(yàn)。
GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件；GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗(yàn)Ca規(guī)程：恒定濕熱試驗(yàn)方法；滿(mǎn)足新版藥典長(zhǎng)期、加速、高濕試驗(yàn)條件和要求。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱以科學(xué)的方法設(shè)計(jì)制造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速實(shí)驗(yàn)、長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)、高濕等實(shí)驗(yàn)。滿(mǎn)足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：影響性試驗(yàn)中長(zhǎng)期、加速、高溫、高濕實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。設(shè)備可選配備雙制冷系統(tǒng)，滿(mǎn)足高性能更長(zhǎng)穩(wěn)定期試驗(yàn)要求。

恒溫恒濕藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱性能指標(biāo)：